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关于抗PD-L1强效肿瘤疫苗的十大问题

发布:2018-11-18 06:25 | 来源:健康日报网 | 查看:
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摘要: 肿瘤疫苗是近几年研究的热点之一,在临床应用效果上也取得了很大提高,肿瘤疫苗从早期的非特异性疫苗发展到今天的肿瘤抗原特异性疫苗,从上世纪90年代初以基因修

肿瘤疫苗是近几年研究的热点之一,在临床应用效果上也取得了很大提高。肿瘤疫苗从早期的非特异性疫苗发展到今天的肿瘤抗原特异性疫苗,从上世纪90年代初以基因修饰肿瘤细胞为基础的疫苗发展到现在以树突状细胞为基础的肿瘤抗原特异性疫苗,都与分子生物学、免疫学及基因转移技术的发展密切相关。

肿瘤疫苗是肿瘤主动特异免疫疗法中的一类,属于肿瘤生物治疗的范畴。如何将主动特异性免疫治疗与外科手术、化学治疗、放射治疗有机地结合起来,充分发挥综合治疗的优势,将成为一个重要的研究方向。下面,我们针对一些常见的疑问做一一解答。

一、什么是肿瘤疫苗?

肿瘤疫苗(tumor vaccine),其原理是将肿瘤抗原以多种形式如:肿瘤细胞、肿瘤相关蛋白或多肽、表达肿瘤抗原的基因等,导入患者体内,克服肿瘤引起的免疫抑制状态,增强免疫原性,激活唤醒患者自身的免疫系统对癌细胞的攻击能力,诱导机体细胞免疫和体液免疫应答,从而达到控制或清除肿瘤的目的。

二、肿瘤疫苗的种类有哪些?

1.按功能分为两类:预防型疫苗:即,健康人群或者高危人群为了预防肿瘤的发生而注射的疫苗,如HPV宫颈癌疫苗;治疗型疫苗:即,已经发生肿瘤的患者为了达到治疗、缓解病情、抑制复发和转移、缩小肿瘤等目的而注射的疫苗,如前列腺癌疫苗等。2.按技术手段分为三类:全细胞疫苗、肿瘤多肽疫苗、基因工程疫苗。

三、什么是抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)?

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)是一种抗PD-L1免疫检查点的疫苗,由DC细胞传导、将PD-L1作为治疗靶点的新型治疗技术。该技术通过DC细胞负载PD-L1抗原刺激人体自身免疫细胞产生抗PD-L1抗体,从而解除癌细胞对免疫细胞的抑制,重新激发T细胞对癌细胞的灭杀能力,并能够使T细胞和B细胞产生长期 记忆,达到帮助患者预防及长期清除肿瘤细胞的治疗目的。

四、抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)是干什么用的?它的作用是什么?

亚健康人群或者高危人群为了预防肿瘤的发生,或者已经发生肿瘤的患者为了达到治疗、缓解病情、抑制复发或转移、缩小肿瘤等目的而注射的一种疫苗,以达到防治结合的作用,同时记忆功能还能长期有效抑制肿瘤的发生或复发。

五、抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)的优势

目前,iPD-L1-Vax与同类肿瘤疫苗相比,其具有:有效率最高、效果显著、最安全有效、最广谱适用、性价比最高等诸多优势,并且其可以使机体产生免疫记忆,达到长期有效抑制并治疗肿瘤发生的目的。是目前全世界唯一一款获得专利保护的肿瘤疫苗。

1.有效率高:Vax携带的PD-L1具有7个构向,产生的抗体可以更好匹配肿瘤细胞的PD-L1。

2.效果显著:Vax可以有效解除肿瘤细胞对 T细胞的活性抑制,还可以产生特异性PD-L1杀伤细胞。

3.长期有效:Vax可以激活人体产生记忆 T细胞和记忆B细胞,疫苗有效期可维持半年以上。

4.安全无创:Vax使用未经基因改造的自体细胞且未补充任何外源性药物,安全无副作用。

5.广谱适用:Vax将PD-L1作为治疗靶点,适用于几乎所有肿瘤病种,不区分分类和分期。

六、抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)和PD-L1药物有哪些区别?

1.与市面上的PD-1药物不同的是:PD-1药物是外源性药物作用于PD-1免疫检查点上产生PD-1抗体,这样的方式容易引起机体排异反应;而iPD-L1-Vax疫苗并不借助于外源性药物,而是将人体内的DC细胞提取出来并负载PD-L1抗原,刺激人体自身免疫细胞产生抗PD-L1抗体(抗体是自己身体的免疫系统产生的,而不是像PD-1药物那样直接输注外源性抗体),从而解除癌细胞对免疫细胞的抑制,重新激发T细胞对癌细胞的灭杀能力,并能够使T细胞和B细胞产生长期记忆,达到帮助患者预防及长期清除肿瘤细胞的治疗目的 。

2.目前市场上已有的几种PD-1药物经培养、输注、直到开始发挥作用,时间上经常有延迟,大约是一到三个月不等,而药物持续时间却仅有短短数周时间;而iPD-L1-Vax从抽取患者外周血开始计算,经体外刺激、培养、直到将成熟DC细胞回输患者体内,操作时间明显缩短,而其发挥作用的时间数据显示至少持续半年时间。

3.还有非常重要的一点是:PD-1/PD-L1药物利用的是抗体的概念和原理,所以当注入的抗体消耗殆尽,基本上就不再发挥作用了;而iPD-L1-Vax利用的是抗原刺激的原理,DC细胞不是抗体,而是可以刺激自身产生抗体的携带抗原的一种信使细胞,所以,只要培养好的成熟DC细胞一进入身体,人体的免疫系统将源源不断地开始产生抗体,从而恢复正常免疫系统功能。

七、什么样的人群适合抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)?

1.高危人群:对于有肿瘤家族史、遗传易感基因突变、长期吸烟、酗酒、各类慢性炎症及慢性疾病、重度环境污染、50岁以上中老年人等高危人群,可以通过Vax产品提前预防癌症。

2.肿瘤患者:①不能/不愿手术、放化疗的患者:对于肿瘤位置特殊、肿瘤类型特殊、身体条件不允许等原因导致不能或不愿接受常规治疗手段的患者, 可以通过Vax产品达到控制和治疗肿瘤的效果。②复发、转移人群:肿瘤再次复发转移的患者往往由于身体条件、耐药性、放射性剂量超标等原因不能再接受常规治,或者 因肿瘤持续变异导致常规治疗效果不佳,可以选择Vax产品替代常规治疗手段。③巩固治疗人群:Vax可以和常规的手术、放疗、化疗进行联用,帮助治疗后在康复期中的患者进一步清除残留癌细胞,治疗方法安全有效,无治疗副作用,帮助患者巩固治疗效果。

八、抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)的治疗过程

Step1:单采患者外周血中的单个核细胞;

Step2:实验室环境下分离单核细胞,诱导培养成DC细胞(未成熟);

Step:3: 将肿瘤相关蛋白PD-L1与DC细胞混合培养;

Step4:将培养成熟后的DC细胞分次回输患者体内。

简单地说,就是抽取患者的一部分外周血,分离出我们需要的单核细胞,再诱导培养成未成熟的DC细胞,将肿瘤细胞表面表达的相关蛋白PD-L1和这个不成熟的DC细胞一起培养,刺激DC细胞变成熟,再将成熟的DC细胞回输进人体内,它将刺激人体免疫系统产生PD-L1抗体(注意!这里的抗体是身体自己产生的!不属于外源性物质,所以不会产生排异反应!),解除肿瘤细胞对人体免疫系统的抑制作用,恢复人体正常的免疫功能,进而达到杀灭肿瘤的作用!

九、抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)的疗效评价方法

安全性评价:2016年3月至今,已治疗前列腺癌、乳腺癌、宫颈癌、肾癌、肺癌等多种晚期恶性肿瘤患者超过150例,所有病人均无明显毒副作用证实该技术应用安全。同时在大部分病人观察到良好的疗效。iPD-L1-Vax治疗有效性评价:临床疗效:延缓复发、肿瘤转移病灶的清除、肿瘤标记物下降,生活质量明显改善。免疫学指标:病人治疗前后有明显的你免疫学指标变化。

十、抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)的副作用

Vax可以和常规手术、放化疗进行联用,帮助治疗后在康复期间的患者进一步清除残留癌细胞,治疗方法安全有效,无明显由于治疗带来的毒副作用,有效的帮助患者提升治疗效果。