【2018.08.30/研发NEWS】斑块状银屑病首个复方洗剂新药申请获受理；Kv7钾通道调节剂治疗癫痫 临床1b期研究获积极结果；第一款医疗级AI系统IDx-DR 首次公布临床数据……
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华海药业非诺贝特片获美国FDA批准文号
华海药业30日发布公告，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA 申报的非诺贝特片的新药简略申请获得批准。非诺贝特片主要用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症。
斑块状银屑病首个复方洗剂新药申请获受理 或明年初上市
29日，Bausch Health公司旗下皮肤科处方药公司Ortho Dermatologics公布称，美国FDA已接受了DUOBRII洗剂用于斑块状银屑病局部治疗的新药上市的重新申请。
Kv7钾通道调节剂治疗癫痫 临床1b期研究获积极结果
29日，Xenon公司宣布称，在研药物XEN1101的临床1b期经颅磁刺激试验获得积极结果。XEN1101是Xenon公司研制的Kv7钾通道开放剂，用于治疗癫痫。
LifeMax获得诺华罕见病临床药物全球许可
LifeMax Laboratories公司近日宣布，从诺华获得临床期产品BPR277的独家全球研发许可。BPR277是用于治疗Netherton综合征，并通过临床概念验证的临床阶段产品。
Emergent并购Adapt 专注解决阿片类药物危机
Emergent BioSolutions公司宣布收购Adapt Pharma，及其旗舰产品NARCAN®鼻喷雾剂。NARCAN®是美国FDA和加拿大卫生部批准的首个，也是目前唯一一种无针剂纳洛酮配方，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物使用过量。
美FDA警告：糖尿病SGLT2抑制剂或造成生殖器严重感染
日前，美国FDA发布警告称，发现糖尿病患者在使用SGLT2抑制剂后出现了数例生殖器周围区域严重感染的病例。这种严重的罕见感染也被称为Fournier综合征，是一种以会阴部为主的严重急性感染性疾病。
第一款医疗级AI系统IDx-DR 首次公布临床数据
今年4月，FDA批准了第一款针对糖尿病视网膜病变医疗级的AI系统IDx-DR。8月28日，著名期刊首次发布了IDx-DR系统的临床试验数据。总结来说，IDx-DR系统的灵敏性为87.2%，特异性为90.7%，成像率为96.1%，稳健性明显优于预期的初级护理终点目标。
Nature：从结构上揭示疟原虫接管人红细胞的机制
来自美国加州大学洛杉矶分校和华盛顿大学医学院的研究人员在实验室中利用人血液培养疟原虫，从这些疟原虫中提取出PTEX，并在零下190摄氏度快速将它冻结。他们利用一种被称作低温电镜的技术获得PTEX颗粒的图片。也因此，他们首次在原子水平下解析出PTEX的结构。
Angew Chem：三阴性乳腺癌新药研发取得突破
来自香港浸会大学的化学家们发现使用一种金属化合物可以抑制与三阴性乳腺癌（TNBC）紧密相关的酶。这种金属化合物可以抑制小鼠体内的TNBC肿瘤，同时毒副作用很小。
PNAS：端粒缩短与心力衰竭有关
斯坦福大学医学院的研究人员进行的一项新研究显示，在心肌病患者的心肌细胞中负责收缩的端粒异常短。这项发现与之前已被证明的杜氏肌营养不良症患者心肌细胞中也有短端粒的事实相吻合，表明心肌细胞端粒的缩短或是遗传性心力衰竭的可靠标志。
科学家发现防止肝损伤恶化为肝癌的新靶标
近日，来自奥古斯塔大学的研究人员发现髓样细胞触发性受体1(TREM1)，一个炎症放大因子会通过加剧肝脏炎症和肝纤维化而促进肝病进展。
