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西比曼与诺华达成战略合作 推动CAR-T疗法造福中国癌症患者

发布:2018-09-29 11:42 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 2018年9月27日,CBMG(西比曼生物科技集团下称西比曼)(纳斯达克股票代码:CBMG)郑重宣布,其已于诺华公司达成战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah (tisagenlecleucel)。诺华公司将成为营销许可的独家持有人。 此外,与诺华

  2018年9月27日,CBMG(西比曼生物科技集团下称西比曼)(纳斯达克股票代码:CBMG)郑重宣布,其已于诺华公司达成战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah® (tisagenlecleucel)。诺华公司将成为营销许可的独家持有人。

  此外,与诺华公司达成许可和合作协议后,西比曼将以每股 27.43 美元的价格向诺华公司出售约 9% 的股权,获得 4,000 万美元的股权收购款。诺华公司将在全球范围内获得某些 CBMG CAR-T 相关技术的某些免版税知识产权。

  西比曼将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款,并将从诺华公司获得制造成本的加成。西比曼将主要负责制造工艺,诺华公司将主要负责中国的分销、监管和商业化方面的工作。

  据西比曼首席执行官刘必佐介绍:Kymriah 目前是一种获得美国、欧盟和加拿大认可的、用于治疗两种难以治疗癌症的转化治疗方案,此次授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术,也是希望诺华能将这全球第一个FDA(过美国食品和药物管理局)批准上市的 CAR-T 细胞疗法 Kymriah 带给中国患者。此外,刘必佐还表示未来西比曼还将继续专注于开发 CBMG 的一系列免疫肿瘤资产。

  同时,诺华肿瘤事业部 (Novartis Oncology) 细胞与基因分部高级副总裁兼全球主管帕斯卡尔·塔永 (Pascal Touchon) 表示,诺华会致力于为罹患恶性血癌并且目前接受有限治疗方法的儿童和成人带来新希望,能够与西比曼在中国展开合作,也提升诺华的 Kymriah 制造能力,以期望让更多需要治疗的患者能够顺利的获得这种创新型一次性治疗方法的机会。

  作为一家主要从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司,西比曼主要使用来自集成 GMP 实验室的产品在中国进行免疫肿瘤学和干细胞临床试验。中国的 GMP 设施由 12 条独立的细胞生产线组成,其设计和管理均符合中国和美国的 GMP 标准。据悉,西比曼为改进细胞疗法的制作工艺,特在上海与多家企业合作建立基地,包括与与通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 开设的“细胞治疗联合实验室”以及与赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 开设的“联合细胞治疗技术创新和应用中心”。目前,西比曼产品系列包括针对 CD20-、CD22- 和 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 特异性 CAR-T 化合物的临床前化合物,以及 T 细胞受体 (TCR) 和肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 技术。