康方生物实验室内，研究人员正在做试验。 南方日报记者 王云 摄
替世界制药巨头完成研发任务，获得里程碑的成果转让款；在客户名单上，默沙东、辉瑞、罗氏、诺华这些全球前20名制药公司赫然在列。拥有这样一份成绩单，应该是很多本土医药研发企业的梦想。日前，中山康方生物医药有限公司实现了这个梦想。
5日上午，中山康方生物医药有限公司与国际制药巨头默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议：默沙东获得其肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK-107全球独家开发和销售权，而康方生物则获得2亿美元的成果转让资金。这是国产创新药在海外市场获得的新突破。
过去，中山部分健康医药企业从事“外包合同”业务，背靠国外制药巨头，赚取微薄利润。而康方生物与默沙东的合作，在微笑曲线上继续向价值链高端挺进，也为国内的制药企业和初创企业走出“外包围墙”提供了一条参考路径。
A.从“小海龟”到被国际巨头认可
与当今大多数民营生物医药企业一样，康方生物也是一只“小海龟”。2012年，三位在美国长期从事生物医药研发的中国博士来到了中山，并成立了康方生物医药有限公司。当年，被列为中山市引进“十大重点项目”之一的康方生物公司，其博士创业团队、医药专家队伍、自主研发技术等元素引来社会关注，被贴上了“高科技”“创新型”的标签。
经过3年的发展，近日，这家由海归博士创立的企业再次受到各界关注。该企业的总裁夏瑜介绍，康方生物与国际制药巨头默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议：默沙东获得康方生物的肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK-107全球独家开发和销售权，付款总额达2亿美元。而AK-107是由康方生物全程自主研发的抗癌新药，拥有全球知识产权。
夏瑜表示，尽管研发了该款药物，但以目前的推广和开发能力，康方需要和默沙东合作，借助对方的支持和开发能力，使药物尽早上市，使广大癌症患者早日受益。“此次合作是国产创新药在海外市场的新突破，是第一个中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药成功授权给全球排名前五的制药巨头。”夏瑜说，这体现了康方生物在抗体新药研发领域的国际先进性和竞争力。
对于康方生物成功牵手国际制药巨头，市委书记、市人大常委会主任薛晓峰在该企业的邀请函上作了批示：“康方完成了1.5亿元的首轮融资又与美国知名公司合作开发新药，其完全自主研发的新药不仅得到了国际著名公司的认可，也得到了中国食品药品检定研究院的肯定，望康方生物成为全国生物医药的领军企业，望康方之舟阔步走到全市创新驱动发展的前列。”
B.借力“服务外包”闯出新路
事实上，与国外著名制药企业的合作，在康方生物的发展历程中已不是新鲜事。
近年来，全球制药业整体研发成本飙升，开发一款新药的平均成本为15年、投入15亿美元，即便是跨国制药巨头，对于创新专利药的研发也越来越谨慎。2012年刚成立的康方生物，尽管拥有多名来自国外的健康产业科研人才，以及一流的实验室，但也不敢贸然地立即开展新药研究。
然而，另一方面，全球经济正从贸易一体化走向技术一体化、知识一体化新阶段。这也为康方生物提供了一条新的发展路径——“服务外包”，背靠国外制药巨头，赚取微薄利润。
“一个药品的开发成本非常高，刚成立的我们难以承担。但我们可以利用一流的实验室和人才，承接离岸服务外包业务，只需要完成其中某个环节就可以有所收益。这样不仅回报高，而且承担的风险也低，将有助于我们企业的成长。”康方生物的首席商务官王忠民说。
通过产品定制的方式，康方生物一直在为国内外制药企业提供技术外包服务，并凭此在成立不到3年的时间里，从第一年的4000美元收入，发展到2014年的1500万美元，同时还与国际几家著名制药企业达成了合作。
发展到一定程度后，康方生物建立了新药全程研发平台、启动了20余个抗体研发项目，目前已有七个研发项目进入工艺开发阶段，预计在2016年或2017年先后完成临床前研究，其中包括用于银屑病的IL12p40抗体等在内的国内尚处空白的特效药。
C.“挖角”硅谷链接前沿技术
引入4名国外留学博士，从而孵化出掌握世界前沿技术的企业，再为中山的健康产业发展提供技术支撑……康方生物的成功，其背后离不开技术创新这一核心要素。
如今在生物医药领域，竞争最为激烈的往往不是市场、客户，更多的是人才。目前，欧美依然还是全球技术研发的中心，拥有世界上最前沿的技术。2014年北美地区大健康产业规模为32232亿美元，占同期全球市场总量的41.7%。中国医疗技术领域近年逐渐发力，吸引了不少在外的科研创新人才。
在硅谷工作了8年左右的杨呈勇博士决定回国创业。2014年在广州一家公司进行“软着陆”之后，杨呈勇经过考察，在中山建立了腾飞基因公司，其中一个原因就是中山给了其硅谷的感觉。发展至今，腾飞基因已经申请2个发明专利、3个实用性专利，其研发的“保鲜采血管”在申报国家二类医疗器械产品，有望打破国外企业的市场垄断。
凭借优越的环境和不俗的产业基础，中山有意引进像夏瑜、王忠民、杨呈勇等一批拥有国际先进技术的人才，从而与世界的创新资源形成链接，也成为中山目前健康产业发展的一大趋势。
今年9月，由中山市委副书记、市长陈良贤带队的中山市经贸代表团赴北美开展“靶向招商”系列活动，并与美国两大著名科技创业团体之一的华源科技协会签订了合作协议。
根据协议，中山将依托华源科技协会的资源，在全球最大微电子产业基地——硅谷设立美国中山创新创业孵化基地。这是中山首次将引进海外高层次人才、项目的阵地延伸至海外，计划通过“带土移植”的方式，提升美国创新创业项目在中山的落地成功率，减少前期研发成本。
“明年我们准备在美国举办创新创业大赛，争取引入更多的国外一流健康产业人才和项目到火炬区。”中山国家健康科技产业基地总经理方迎表示，国外有一流的健康生物技术和人才，而中山健康基地则有良好的创新创业孵化环境，两者结合将产生“化学效应”。 南方日报记者 邓泳秋 陈彧
