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市食药监局:倾情服务 促进医药企业转型升级

发布:2016-02-08 01:01 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 近年来,市食药监局创新服务企业理念,采取多种方式为企业提供全方位服务,坚持为企业办好事、办实事,不断提升服务效能,促进全市医药工业持续健康发展。 日前,从省药监局换证复审现场传来消息,经过四个多月精心准备,马钢医用氧GMP换证复审顺利地通过

 近年来,市食药监局创新服务企业理念,采取多种方式为企业提供全方位服务,坚持为企业办好事、办实事,不断提升服务效能,促进全市医药工业持续健康发展。

日前,从省药监局换证复审现场传来消息,经过四个多月精心准备,马钢医用氧GMP换证复审顺利地通过,"GMP"是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度的英文缩写。生产医用氧的马钢气体销售分公司成为安徽省此次首家通过GMP复审换证的企业。记者日前在马钢气体销售分公司气体灌装现场看到,一台医用氧专用槽车正在现场灌装液态医用氧,这批产品即将发往铜陵市人民医院。据了解,医用氧是医疗机构从事救死扶伤的必备药品,而我市长期以来没有一家医用氧生产企业,一直使用外地产品,既不方便,成本也高。而马钢气体分公司具有较好的医用氧生产条件,三万和四万立方米两台制氧机液氧纯度高达99.6%,超过国家医用氧标准。为此,市药监部门结合公司实际情况,帮助马钢气体销售分公司专门建立了医用氧各项指标的化验室,指导其配备了各种分析仪器,并建立了仪器、设备的操作规程。同时,市食药监局还积极同省食药监局相关部门进行沟通,特事特办为企业简化药品GMP证书审批流程。马钢气体销售分公司副经理蒋卫兵对记者说,正是因为市食药监局工作人员的倾情服务,公司提前半年就拿到了药品GMP证书,现在公司生产出的医用氧比原来的工业氧每吨增值超过60%,并且市场前景广阔。

马钢气体销售分公司副经理 蒋卫兵:“目前我们马钢气体销售分公司这个医用氧产品的话主要销售蚌埠、亳州、芜湖、铜陵以及江苏等周边地区,目前整个的销售产量将近达到200吨,我们进一步开发市场,争取销售量全年能达到5000吨这种规模 。”

【正文】在市食药监局倾情服务下实现快速发展的还有很多企业,位于市经济技术开发区南区的市井泉中药饮片有限公司就是其中一个,这家企业是以中药饮片生产、加工为主的医药生产企业,公司去年生产规模仅为600吨。随着中药饮片市场竞争日益加剧,生产规模单一的井泉公司发展遇到巨大困难,市场占有率逐年下降。市食药监局通过现场调研,指导企业通过合作经营的方式,牵线江苏省中医院,并且帮助企业在江苏、浙江等地选址,陆续建设了8个中药饮片种植基地,提高中药原材料品质,此外,市食药监局还组织企业负责人到江浙中医药产业发达地区进行考察,不断提高公司技术研发能力。今年1月份,井泉公司顺利地拿到了《药品生产许可证》和《GMP证书》。目前公司已经可以生产341个品种的中药饮片,生产品种不断优化,市场份额占有量持续增加。

【同期声】马鞍山井泉中药饮片有限公司总经理 陆跃生

我们这个企业目前是和江苏省中医院(合资运营),他们占40%,我们占60%,是一个股份制企业,今年生产能力在2000吨左右,年销售额预计不会低于3个亿。

【正文】除此之外,我市的当涂开发区天福康药业、桂龙药业,市经济开发区的丰源药业等企业都在市食药监局的帮助实现了较快的发展。今年,市食药监局继续紧紧围绕服务企业主题,紧紧抓住新版GMP,即产品生产质量管理规范升级改造主攻方向,派出多支帮扶小组深入企业,促进企业不断做大做强。