国家食药监总局(CFDA)对仿制药企的整肃仍未停歇。
3月1日，国家食药监总局公告称，1月21日至2月23日期间，收到了11家药企提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》的21个药品注册申请。
记者注意到，1月20日，CFDA官网还发布了关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告。截至目前已有80%以上的药品被撤回。而自查核查工作启动以来，CFDA持续“发威”，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。
“现在食药监总局已明确了相关责任主体，未来药企新药审批都会从严，临床数据核查也会常态化。”一业内观察人士表示，药企临床数据造假有历史因素，根据目前CFDA公布的关于新药审批多个通知来看，国家对新药注册审批积压问题处理态度似乎十分坚决。
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