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以岭药业董事长吴以岭:加快专利创新中药审批

发布:2016-03-09 13:10 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 21世纪经济报道记者获悉,全国政协委员、中国工程院院士、以岭药业董事长吴以岭在今年两会期间再次聚焦中医药行业,提议加快专利创新中药审批、促进中医药产业快速发展。 吴以岭表示,新药评审是通过审查药品研发资料、发放生产证书、实现市场营销的关键环

21世纪经济报道记者获悉,全国政协委员、中国工程院院士、以岭药业董事长吴以岭在今年两会期间再次聚焦中医药行业,提议加快专利创新中药审批、促进中医药产业快速发展。

吴以岭表示,新药评审是通过审查药品研发资料、发放生产证书、实现市场营销的关键环节,是科技成果转化为生产力的必经途径,也是国家重大专项巨大投资转化为市场药品服务民生的最终出口。所以新药的评审方法、质量与进度等机制直接影响着医药产业发展和人民健康。

在两会开幕之前,新药审批也一直是业内关注度很高的热门话题。

2015年下半年开始,几乎每个月都有多项药审改革新政出台,其中《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》更是近十年来首次从国务院层面颁布的重要文件。

不过,因为审批速度慢、审评标准低、评审角色错位等问题,中国新药研发无力、进口药普遍延迟5-8年、仿制药质量低下,积弊难除。2016年中国药品审评审批制度将迎来史上最大变革。

吴以岭援引数据指出,2012年到2015年国家食品药品监督管理局批准的三类以上(包括三类)化学新药数量依次为87个、116个、100个、77个,而2012年到2015年国家局批准的专利中药数量依次为16个、14个、9个、6个,相比化学新药的审批,不论是从审批速度还是从审批数量等专利中药均明显低于化学新药。

对此,吴以岭提出两点建议:一,加大对创新专利中药审批支持,促进中药产业健康发展。“创新中药是我国具有独特原创优势的医药资源,欧美发达国家正加快中药包括复方中药的审批进度,我国作为中医药的发祥地和中药大国,需要更多的疗效确切的创新中药进入市场,为健康中国提高人民健康水平发挥更大作用。”

二,加快中药症候用药审批。辩证论治是中医药的独特优势,六味地黄丸治疗肾虚症、补中益气丸治疗脾虚症因其疗效显著而成为千古名方名药,至今仍在广泛应用,“现在新药审批以西医病名+中医症候的评审模式,将使中医症候用药难以通过评审上市,这就从制度上扼杀了像六味地黄丸、补中益气丸等这种千古名药产生的机会,是中医药发展的重大损失,应当尽快开放中医症候用药审批,使一批中医症候用药尽快进入市场。”