AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）已召开会议对该公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）进行了表决，该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果，建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发，舌下含服，易于给药，并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。
Dsuvia是一种舌下含片，含有30微克的活性药物成分sufentanil（舒芬太尼），这是一种阿片类药物，通过作用于中枢神经系统内的μ阿片受体产生镇痛作用，减轻疼痛反应。
Dsuvia作为一种非侵入性止痛药，具有显著改善当前护理标准的潜力，可方便医疗人员在急诊室、住院大楼、行动照护设施或战场环境下向中度至重度急性疼痛患者施药。
在临床研究中，Dsuvia显示出良好的耐受性，并且在横跨不同年龄、不同体重指数（BMI）的患者中作为一种非侵入性止痛剂可有效治疗中-重度急性疼痛。Dsuvia同时具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势，使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。
Dsuvia是镇痛药Sufenta的另一种剂型，后者已于1978年在欧盟上市，2者含有相同的活性药物成分，但通过不同的方式给药，Sufenta通过静脉给药产生麻醉镇痛效果。
今年6月底，Dsuvia已获欧盟委员会批准，以品牌名为Dzuveo上市，该药也代表着AcelRx公司在欧洲获批的第二个产品，首个产品为Zalviso，这是一款药物-器械系统，通过一种专用的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片，用于成人患者急性中度至重度疼痛管理，目前该产品正由Grunenthal集团在欧洲销售。
原文出处：FDA Advisory Committee Recommends Approval Of DSUVIA For The Treatment Of Moderate-To-Severe Acute Pain
原标题：AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获美国FDA专家委员会支持
